Niềng răng silicon là gì? Sản xuất niềng răng silicon

Hàm niềng răng silicon thường được sử dụng cho trẻ em khi xảy ra tình trạng sai lệch về răng. Trong một số trường hợp, còn có niềng răng silicon cho người lớn trong những giai đoạn đầu của niềng răng. Điều kiện tiêu chuẩn sản xuất niềng răng silicon gồm những gì? Hãy cùng TKV Hà Nội tìm hiểu kỹ hơn các thông tin về phương pháp này qua bài viết dưới đây nhé!

Niềng răng silicon là gì?

Niềng răng bằng silicon hay còn được gọi là niềng trainer. Đây là hoạt động tiền chỉnh nha sử dụng khí cụ niềng bằng silicon không nhiệt. Máng răng silicon có đặc tính dẻo, có khả năng đàn hồi và chịu lực vượt trội. Niềng răng nhựa silicon có hình dạng ôm sát cung răng, có tác dụng giống như máng niềng giúp hạn chế và điều chỉnh được tình trạng răng mọc lộn xộn khi răng đang phát triển. Những trường hợp có thể sử dụng phương pháp silicon niềng răng như: Răng thưa, răng mọc lệch hoặc thụt vào trong, khớp cắn sâu…

Các bác sĩ khuyến khích sử dụng phương pháp này trong giai đoạn tiền chỉnh nha cho trẻ em từ 5-10 tuổi. Giúp ngăn ngừa sai lệch khớp cắn và điều chỉnh được phương răng. Từ đó, giúp quá trình niềng răng silicon cho bé đạt hiệu quả cao hơn, tiết kiệm được chi phí hơn.

Trường hợp nên sử dụng bọc răng silicon

Độ tuổi niềng răng silicon cho trẻ em phù hợp là từ 5 – 10 tuổi. Những trẻ gặp phải tình trạng sai lệch khớp cắn như sau:

Răng bị mọc chen chúc, lệch lạc
Răng trẻ bị thưa, không khít với nhau
Khớp cắn sâu
Răng bị mọc lệch ra ngoài hoặc thụt vào trong
Trẻ em có những thói quen xấu như mút tay, ngủ há miệng, ngậm núm vú giả,…

Tất cả những trường hợp nêu trên đều rất thích hợp để đeo niềng răng giúp cấu trúc hàm ổn định, đều đặn hơn.

Ưu nhược điểm của bộ niềng răng silicon

Ưu điểm:

Niềng răng silicon trẻ em giúp điều hướng được răng khi răng mọc sai lệch khớp cắn. Giúp trẻ có hàm răng đều hơn, thẩm mỹ hơn ngay từ khi đang còn trong giai đoạn trưởng thành.
Đeo niềng silicon giúp khắc phục hiệu quả các thói quen xấu của trẻ em như mút tay, cắn móng, đẩy lưỡi…
Miếng niềng răng silicon có trọng lượng tương đối nhẹ, được thiết kế ôm sát cung răng nên rất dễ để sử dụng.
Chất liệu chỉnh nha silicon an toàn, không gây hại đối với sức khỏe người niềng răng.
Bộ niềng răng silicon có thể tháo lắp linh hoạt nên có thể vệ sinh răng miệng dễ dàng.

Nhược điểm

Phương pháp bọc răng silicon được khuyến khích sử dụng cho trẻ em. Đối với người lớn sử dụng thường sẽ không đạt hiệu quả như ý muốn.
Hàm răng silicon sẽ không thể khắc phục được một cách triệt để các khuyết điểm của răng.
Bộ niềng răng silicon kém chất lượng không những không mang lại hiệu quả mà còn gây ra tác hại của niềng răng silicon tới sức khỏe cho người dùng.

Sản xuất niềng răng silicon cần lưu ý những gì?

Sản xuất niềng răng bằng silicon cần lưu ý những vấn đề sau:

Chọn chất liệu phù hợp:

Chất liệu silicon là yếu tố quan trọng nhất quyết định chất lượng của niềng răng. Sản xuất niềng silicon cần được làm từ chất liệu silicon dẻo, đàn hồi cao, không gây kích ứng cho nướu răng.

Thiết kế niềng răng chuẩn:

Niềng silicon cần được thiết kế phù hợp với cấu trúc răng miệng của từng người. Niềng răng tiêu chuẩn đảm bảo ôm sát vào cung răng, không gây đau nhức, khó chịu khi đeo.

Quy trình sản xuất khép kín:

Quy trình sản xuất niềng răng cần được thực hiện khép kín, đảm bảo vệ sinh và chất lượng.

Điều kiện tiêu chuẩn sản xuất niềng răng silicon gồm những gì?

Niềng răng silicon thuộc nhóm sản phẩm trang thiết bị y tế. Do đó, doanh nghiệp cần đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế là thủ tục hành chính theo quy định của pháp luật Việt Nam đối với cá nhân, tổ chức, doanh nghiệp sở hữu và sử dụng trang thiết bị y tế. Theo đó, doanh nghiệp phải đăng ký, lưu giữ trang thiết bị y tế theo hướng dẫn tại Nghị định 98/2021/ND-CP, Thông tư 19/2021/TT-BYT và Thông tư 278/2016/TT-BTC.

Điều kiện đối với trang thiết bị y tế đăng ký lưu hành

Sản xuất tại cơ sở sản xuất đã công bố đủ điều kiện sản xuất thuốc y tế sản xuất trong nước thiết bị;
Được sản xuất tại cơ sở sản xuất đã được chứng nhận đạt chất lượng ISO 13485 tiêu chuẩn quản lý và lưu hành ở bất kỳ nước nào trên thế giới đối với trang thiết bị y tế nhập khẩu;
Phù hợp với quy chuẩn, tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia do nhà sản xuất công bố.

Hiện tại TKV Hà Nội đã có Chứng nhận ISO 13485 và chứng nhận HACCP: hệ thống phân tích mối nguy và kiểm soát điểm tới hạn đối với hàng tiếp xúc với thực phẩm

Ngoài ra TKV Hà Nội còn có chứng nhận ISO 9001 đảm bảo quản lý chất lượng cho lĩnh vực sản xuất kinh doanh của Công ty.

TKV Hà Nội sản xuất niềng răng silicon đạt chuẩn tại Việt Nam

Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực sản xuất silicon chuyên nghiệp. TKV Hà Nội là cơ sở gia công niềng răng silicon chất lượng. Được sản xuất bởi dây chuyền tự động với những trang thiết bị hiện đại. TKV Hà Nội tự hào là đơn vị tiên phong trong việc cung cấp các giải pháp công nghệ ứng dụng Silicone. Cùng với chế độ bảo hành và nhiều chính sách ưu đãi tốt nhất hiện nay. Khách hàng có thể yên tâm về giá niềng răng silicon, chất lượng bộ niềng răng silicon của chúng tôi.

Nếu bạn đang tìm kiếm một đơn vị gia công sản xuất niềng răng silicon uy tín, chất lượng, giá cả hợp lý, hãy liên hệ với chúng tôi. Chúng tôi cam kết mang đến cho bạn sản phẩm chất lượng, đảm bảo an toàn cho sức khỏe. Liên hệ ngay để được tư vấn và báo giá gia công niềng răng bằng silicon nhé!